ПУБЛИЧНАЯ ОФЕРТА
на оказание услуг по регистрации медицинских изделий
ООО «Микролайф»
г. Москва
Дата публикации: 01.02.2026
1. Термины и определения
1.1. Заказчик — физическое лицо (индивидуальный предприниматель) или юридическое лицо, акцептировавшее настоящую Оферту и являющееся производителем медицинского изделия или уполномоченным им лицом.
1.2. Исполнитель — Общество с ограниченной ответственностью «Микролайф» (ООО «Микролайф»), ИНН 9710093091, КПП 771001001, юридический адрес: г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, пер. Козихинский Б, д. 22, стр. 1, помещ. I, ком. 9.
1.3. Услуги — комплекс действий по подготовке документов, взаимодействию с Росздравнадзором и экспертными организациями с целью получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие, а также услуги по техническому регулированию, сертификации и декларированию.
1.4. Оферта — настоящий документ, размещенный на официальном сайте Исполнителя в сети Интернет по адресу: https://www.macro-life.ru/.
2. Предмет Оферты
2.1. Исполнитель обязуется по заданию Заказчика оказать услуги по регистрации медицинских изделий и/или сопровождению процедур, связанных с обращением медицинских изделий на территории РФ/ЕАЭС, а Заказчик обязуется оплатить эти услуги.
2.2. Наименование, объем, стоимость услуг и сроки оказания согласовываются Сторонами в Коммерческом предложении или Спецификации, которые становятся неотъемлемой частью настоящего Договора с момента их подписания Сторонами либо с момента совершения Заказчиком конклюдентных действий по оплате аванса/предоплаты .
3. Порядок заключения Договора
3.1. Текст данной Оферты является официальным предложением Исполнителя заключить Договор на указанных условиях.
3.2. Договор считается заключенным и приобретает силу с момента поступления денежных средств на расчетный счет Исполнителя в качестве оплаты услуг (акцепт Оферты) либо с момента подписания Сторонами Спецификации (Заявки).
3.3. Совершая акцепт Оферты, Заказчик подтверждает свою правоспособность и законное право на регистрацию медицинского изделия.
4. Обязанности сторон
4.1. Исполнитель обязуется:
4.1.1. Оказывать услуги в соответствии с Техническим заданием (Спецификацией) и требованиями законодательства РФ (Постановление Правительства РФ № 1416, Решение Совета ЕЭК № 130 и др.).
4.1.2. Консультировать Заказчика по вопросам подготовки необходимого пакета документов (технической, эксплуатационной и клинической документации).
4.1.3. Проводить юридически значимые действия: подача заявлений, взаимодействие с экспертными учреждениями, получение и выдача Заказчику регистрационных документов .
4.1.4. Обеспечивать конфиденциальность информации, полученной от Заказчика.
4.2. Заказчик обязуется:
4.2.1. Своевременно предоставлять Исполнителю полную и достоверную информацию, документы и образцы изделий, необходимые для оказания услуг.
4.2.2. Оплачивать услуги в порядке и сроки, предусмотренные Спецификацией.
4.2.3. Назначать уполномоченных представителей для взаимодействия с экспертами.
4.2.4. Не передавать полученное регистрационное удостоверение третьим лицам без согласования с Исполнителем, если иное не предусмотрено законом.
5. Стоимость услуг и порядок расчетов
5.1. Стоимость услуг определяется в Спецификации и включает в себя вознаграждение Исполнителя, а также может включать компенсацию расходов (госпошлин, экспертных сборов), если это оговорено отдельно.
5.2. Оплата производится путем безналичного перечисления на расчетный счет Исполнителя на основании выставленного счета.
6. Порядок сдачи-приемки услуг
6.1. Результатом оказанной услуги является:
· получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора на медицинское изделие;
· или получение уведомления о внесении изменений в досье;
· или подписанный Сторонами Акт сдачи-приемки оказанных услуг.
7. Ответственность сторон и разрешение споров
7.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством РФ.
7.2. Исполнитель не несет ответственности за отказ в регистрации со стороны Росздравнадзора, если такой отказ вызван недостоверностью документов, предоставленных Заказчиком, или изменениями в законодательстве.
7.3. Все споры решаются путем переговоров, а при недостижении согласия — в суде по месту нахождения Исполнителя.
ПОЛИТИКА ОБРАБОТКИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ
ООО «Микролайф»
1. Общие положения
1.1. Настоящая Политика обработки персональных данных (далее — Политика) разработана в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее — ФЗ-152) .
1.2. Настоящая Политика определяет порядок обработки персональных данных и меры по обеспечению их безопасности в ООО «Микролайф» (далее — Оператор) в целях защиты прав и свобод человека и гражданина.
1.3. Политика распространяется на все персональные данные, которые Оператор получает от:
· Заказчиков услуг по регистрации медицинских изделий (клиентов);
· Представителей производителей медицинских изделий;
· Посетителей сайта https://www.macro-life.ru/;
· Контрагентов и поставщиков.
2. Цели сбора персональных данных
Оператор собирает и обрабатывает персональные данные только для достижения следующих целей :
2.1. Заключение и исполнение договоров (оферт): Идентификация стороны в рамках гражданско-правовых отношений.
2.2. Регистрация медицинских изделий: Подготовка документов для подачи в Росздравнадзор, где требуется указание данных представителей производителя.
2.3. Связь с клиентом: Консультирование по вопросам регистрации, ответы на запросы, направление уведомлений о статусе заявки.
2.4. Продвижение услуг на рынке: Направление информационных писем и коммерческих предложений (при наличии отдельного согласия).
2.5. Анализ работы сайта: Сбор обезличенной статистики (с использованием файлов cookie) для улучшения работы сайта.
3. Правовые основания обработки
3.1. Конституция РФ и Гражданский кодекс РФ.
3.2. Федеральный закон № 152-ФЗ «О персональных данных».
3.3. Договоры, заключаемые между Оператором и субъектом персональных данных.
3.4. Согласие на обработку персональных данных (в случаях, когда обработка не является необходимой для исполнения договора).
4. Объем и категории обрабатываемых данных
4.1. Оператор обрабатывает следующие категории персональных данных :
· Идентификационные данные: Фамилия, имя, отчество.
· Контактные данные: Номер телефона, адрес электронной почты.
· Профессиональные данные: Место работы, должность.
· Финансовые данные (только для ЮЛ и ИП): ИНН, банковские реквизиты, необходимые для расчетов.
· Технические данные: IP-адрес, информация из cookie-файлов, данные о браузере (при посещении сайта).
Важное примечание: ООО «Микролайф» не обрабатывает специальные категории персональных данных, касающиеся состояния здоровья, если это прямо не требуется в рамках процедуры регистрации конкретного изделия и только при наличии письменного согласия.
5. Порядок и условия обработки
5.1. Обработка персональных данных осуществляется с использованием средств автоматизации и без использования таких средств.
5.2. Оператор обеспечивает запись, систематизацию, накопление и хранение персональных данных граждан РФ с использованием баз данных, находящихся на территории Российской Федерации .
5.3. Сроки обработки: Персональные данные обрабатываются до момента достижения целей обработки либо до момента отзыва согласия субъектом, либо до ликвидации Оператора.
5.4. Трансграничная передача: Оператор может осуществлять трансграничную передачу данных только при работе с иностранными производителями мед. изделий (например, запросы в уполномоченные органы стран ЕАЭС, Швейцарии или Китая) и только в объеме, необходимом для исполнения договора, с соблюдением требований ст. 12 ФЗ-152 .
6. Защита персональных данных
6.1. Оператор назначает ответственного за организацию обработки персональных данных.
6.2. Оператор принимает необходимые правовые, организационные и технические меры для защиты персональных данных от неправомерного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, предоставления, распространения, а также от иных неправомерных действий .
7. Права субъектов персональных данных
7.1. Субъект персональных данных имеет право:
· получать информацию, касающуюся обработки его персональных данных;
· требовать уточнения, блокирования или уничтожения персональных данных в случае, если они являются неполными, устаревшими или незаконно полученными;
· отозвать согласие на обработку персональных данных;
· обжаловать действия Оператора в уполномоченном органе (Роскомнадзор).
8. Заключительные положения
8.1. Настоящая Политика является общедоступным документом и подлежит размещению на официальном сайте Оператора.
8.2. Оператор имеет право вносить изменения в настоящую Политику. Новая редакция Политики вступает в силу с момента ее размещения на Сайте, если иное не предусмотрено новой редакцией.
Контактная информация для направления запросов и отзыва согласий:
Юридический адрес: г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, пер. Козихинский Б, д. 22, стр. 1, помещ. I, ком. 9.
E-mail: https://www.macro-life.ru/
